// Sumário
Quem usa um implante coclear fica surdo várias vezes por dia. Antes do banho, na piscina, antes de dormir, a pessoa tira o processador da cabeça e o mundo se desliga: sem a parte externa, a parte interna do implante fica muda. É assim que funciona quase todo implante coclear em uso hoje.
Em 29 de setembro de 2026, a empresa austríaca MED-EL começou a distribuir na Europa o TICI UNICO, um implante com tudo sob a pele, microfone incluído. Três semanas depois, em 20 de outubro, a Envoy Medical, de Minnesota, anunciou que os participantes do estudo pivotal do seu Acclaim, totalmente implantado, tinham concluído as consultas de seis meses. As duas empresas resolvem o mesmo problema de formas bem diferentes. O contraste mostra o que, de fato, impediu por décadas que o implante inteiro sumisse sob a pele.
O que costuma ficar do lado de fora
Um implante coclear contorna uma cóclea danificada: eletrodos inseridos nela estimulam o nervo auditivo com corrente elétrica. Segundo o instituto americano NIDCD , o sistema tem quatro partes. Um microfone capta o som, um processador de fala seleciona e organiza esse som, um transmissor e um receptor-estimulador convertem o sinal em impulsos elétricos, e uma matriz de eletrodos os entrega a diferentes regiões do nervo.
No modelo conhecido, microfone, processador e transmissor ficam fora, numa unidade atrás da orelha, e uma bobina é presa à cabeça por um ímã sobre o implante. Processadores se perdem e quebram, precisam de limpeza e atrapalham quem quer nadar. Também são visíveis, e para muita gente isso incomoda mais do que todo o resto.
Os autores do primeiro artigo revisado por pares sobre o TICI, na Communications Medicine , apontam a unidade externa como um dos motivos de os implantes continuarem raros. Eles citam uma estimativa da OMS segundo a qual cerca de 60 milhões de pessoas vivem com perda auditiva de grave a profunda. Desde as primeiras cirurgias, foram feitos pouco mais de um milhão de implantes no total.
Um microfone sob seis milímetros de pele
A MED-EL levou tudo para dentro. De acordo com a IEEE Spectrum , o implante pesa 20 gramas e tem quatro partes conectadas. O microfone fica a cerca de 6 mm sob o couro cabeludo. Um estimulador do tamanho de um selo postal abriga o processador e uma bateria de íon de lítio. Uma bobina transfere dados e recarrega a bateria, e um cabo segue até a mesma matriz de eletrodos que a empresa usa nos implantes convencionais.
O microfone é a parte difícil. O líder do projeto, Gerhard Mark, disse à IEEE Spectrum que ele foi, de longe, o maior desafio de engenharia. O som que atravessou tecido se comporta de outro jeito que o som no ar. Mark não quis detalhar como a equipe resolveu isso.
O estudo de uma concorrente mostra por que isso importa. Em novembro de 2025, a empresa australiana Cochlear publicou na Ear and Hearing um ensaio com o seu próprio sistema de pesquisa TICI em dez adultos. O sistema tem dois modos: um com processador externo e outro “invisível”, em que o som chega apenas pelo microfone interno. Após seis meses, os dois modos melhoraram claramente a compreensão da fala em relação à linha de base. Mas o processador externo se saiu melhor, e a diferença dependia do volume.
// Quantos pontos o microfone externo superou o interno (Cochlear, 9 meses, fonemas em silêncio)
Quanto mais baixo o som, mais o microfone enterrado perde. A fala alta chega tão bem quanto com o externo. Houve ainda um problema maior: em dois dos dez participantes o dispositivo falhou porque entrou líquido no microfone, e ambos foram reimplantados com dispositivos Nucleus convencionais. Mesmo assim, os autores escrevem que não encontraram nenhum problema fundamental num microfone sob a pele.
O quadro publicado pela MED-EL é mais tranquilo. Num estudo com seis pacientes em Liège e Munique, o reconhecimento de palavras em silêncio e de frases em ruído foi comparável entre o TICI e o processador externo SONNET. Dos 15 eventos adversos, um foi um efeito grave relacionado ao dispositivo: inchaço no local do implante com sinais de infecção, tratado e resolvido sem dano duradouro. A ressalva do próprio artigo é que a amostra era pequena demais para testes estatísticos. Três dos cinco autores trabalham para a MED-EL, que também financiou o estudo.
O ouvido no lugar do microfone
A Envoy Medical atacou o problema pelo outro lado e dispensou o microfone. No Acclaim, o som é captado por um sensor piezoelétrico apoiado na bigorna, um dos três minúsculos ossículos do ouvido médio. Foi assim que o presidente-executivo Brent Lucas descreveu o dispositivo numa entrevista ao Hearing Health Matters . A orelha externa reúne o som, o canal auditivo o leva até o tímpano, e o tímpano põe os ossículos em movimento. O sensor transforma essas vibrações em sinal para o processador.
O projeto tem consequências que a empresa lista no comunicado de 20 de outubro. Nenhuma camada de tecido separa o som do sensor. O canal auditivo continua aberto, então a pessoa pode usar fones de ouvido comuns ou um aparelho auditivo. Não há parte externa na cabeça nem ímã implantado, nem mesmo para carregar. A bateria fica no peito, deve durar vários dias, e o desenho modular permite trocá-la sem retirar o sistema inteiro.
O sensor em si também não é novidade. O mesmo componente está no Esteem, um dispositivo de ouvido médio totalmente implantado que a Envoy vende nos EUA desde 2010. O Esteem aciona o estribo mecanicamente, enquanto o Acclaim, sendo um implante coclear, estimula a cóclea com corrente. A contrapartida é que a abordagem depende da mecânica do próprio ouvido: o tímpano e a cadeia de ossículos precisam entregar as vibrações ao sensor de forma confiável.
Uma bateria pensada para quinze anos
Um dispositivo totalmente implantado precisa de uma fonte de energia dentro do corpo, e aqui as empresas se separam de novo. Segundo a IEEE Spectrum, a bateria do TICI UNICO dura até 40 horas por carga. Ela recarrega em cerca de uma a uma hora e meia numa unidade externa do tamanho de uma chave de carro, que se prende por ímã através do couro cabeludo, e o usuário continua ouvindo enquanto carrega. A bateria não pode ser trocada. A empresa espera que, após 15 anos, ela ainda entregue pelo menos 24 horas de uso por carga.
// Duas formas de esconder um implante
MED-EL TICI UNICO
Microfone sob o couro cabeludo. Bateria dentro da carcaça do implante, até 40 horas por carga, não substituível. Carregamento por unidade magnética externa. Com marcação CE, distribuído na Europa desde 29 de setembro de 2026, sem aprovação nos EUA.
Envoy Acclaim
Sem microfone; um sensor num ossículo do ouvido médio capta o som. Bateria no peito, vários dias por carga, substituível separadamente. Nada usado na cabeça. Em investigação, em estudo pivotal americano com 56 participantes.
O que ainda não foi comprovado
Há poucos dados, e essa é a coisa mais honesta a dizer hoje sobre os implantes cocleares totalmente implantados. A MED-EL tem resultados revisados por pares para seis pessoas. Sobre um estudo com 30 pacientes, a empresa afirma que a audição foi comparável à dos seus implantes convencionais, mas a presidente-executiva Ingeborg Hochmair diz que esses dados ainda aguardam revisão por pares. A Cochlear segue com o estudo ENHANCE , com 18 participantes, que ainda é um estudo de viabilidade.
A Envoy não tem resultados para mostrar; a empresa os guarda até o fim do estudo. O estudo pivotal está registrado para 56 participantes em sete centros, entre eles a Mayo Clinic e a Cleveland Clinic. Ele tem dois desfechos primários. Um cobre eventos adversos até o primeiro ano após a ativação. O outro compara as pontuações de palavras CNC aos 12 meses na condição “só Acclaim” com a pontuação que a pessoa tinha com aparelho auditivo antes da cirurgia.
A Envoy espera concluir as consultas de 12 meses no início do segundo trimestre de 2027 e entregar à FDA o último dos quatro módulos do PMA até o fim desse trimestre. Dois módulos já foram entregues. Lucas espera uma decisão da FDA até o fim de 2027 ou o início de 2028, e a empresa ressalva que cumprir marcos não garante aprovação. Nenhuma das duas empresas disse nada sobre preço.
Invisível por escolha de horário
O achado mais interessante dos dois estudos não são as pontuações de fala, e sim como as pessoas usaram a nova opção. No estudo da MED-EL, os participantes ficaram sem o processador externo de 4,2 a 18,5 horas por dia. Um participante usava o processador em casa e saía sem ele. Os autores não sabem exatamente por quê; apenas descrevem o hábito.
No estudo da Cochlear, a parcela de tempo no modo invisível variou de 22% a 88%, com mediana de 49%. Por cerca de metade do dia, os ouvintes preferiram manter o implante fora de vista e, na outra metade, recolocaram o processador já familiar.
