कॉक्लियर इम्प्लांट अब पूरी तरह त्वचा के नीचे: दबा हुआ माइक्रोफ़ोन या ख़ुद कान

कॉक्लियर इम्प्लांट वाला व्यक्ति दिन में कई बार बहरा हो जाता है। नहाने से पहले, पूल में, सोने से पहले वह प्रोसेसर सिर से उतारता है और दुनिया की आवाज़ बंद हो जाती है: बाहरी हिस्से के बिना इम्प्लांट का भीतरी हिस्सा चुप रहता है। आज इस्तेमाल हो रहे लगभग हर कॉक्लियर इम्प्लांट का यही हाल है।

29 सितंबर 2026 को ऑस्ट्रियाई कंपनी MED-EL ने यूरोप में TICI UNICO की बिक्री शुरू की । यह ऐसा इम्प्लांट है जिसका सब कुछ, माइक्रोफ़ोन समेत, त्वचा के नीचे है। तीन हफ़्ते बाद, 20 अक्टूबर को, मिनेसोटा की Envoy Medical ने घोषणा की कि पूरी तरह इम्प्लांट होने वाले उसके Acclaim के निर्णायक ट्रायल के प्रतिभागी छह महीने की जाँच पूरी कर चुके हैं। दोनों कंपनियाँ एक ही समस्या को बहुत अलग ढंग से सुलझा रही हैं। यह फ़र्क़ दिखाता है कि दशकों तक पूरे इम्प्लांट को त्वचा के नीचे छिपने से असल में किसने रोके रखा।

बाहर आमतौर पर क्या रह जाता है

कॉक्लियर इम्प्लांट क्षतिग्रस्त कॉक्लिया को बायपास करता है: उसके भीतर पिरोए गए इलेक्ट्रोड विद्युत धारा से श्रवण तंत्रिका को उत्तेजित करते हैं। अमेरिकी संस्थान NIDCD के वर्णन के अनुसार, इस प्रणाली के चार हिस्से होते हैं। माइक्रोफ़ोन आवाज़ पकड़ता है, स्पीच प्रोसेसर उसे छाँटकर व्यवस्थित करता है, ट्रांसमीटर और रिसीवर-स्टिमुलेटर सिग्नल को विद्युत आवेगों में बदलते हैं, और इलेक्ट्रोड ऐरे उन्हें तंत्रिका के अलग-अलग हिस्सों तक पहुँचाता है।

जानी-पहचानी बनावट में माइक्रोफ़ोन, प्रोसेसर और ट्रांसमीटर कान के पीछे लगी बाहरी इकाई में रहते हैं, और इम्प्लांट के ऊपर लगा चुंबक एक कॉइल को सिर से टिकाए रखता है। प्रोसेसर खो जाते हैं, टूट जाते हैं, उनकी सफ़ाई करनी पड़ती है, और तैराकी में वे आड़े आते हैं। वे दिखते भी हैं, और कई लोगों को यही बाकी सब से ज़्यादा चुभता है।

TICI पर पहले पीयर-रिव्यू शोधपत्र के लेखक, Communications Medicine में, बाहरी इकाई को इम्प्लांट के कम प्रचलित होने की एक वजह बताते हैं। वे WHO के एक अनुमान का हवाला देते हैं कि लगभग 6 करोड़ लोग गंभीर से अत्यंत गंभीर श्रवण-हानि के साथ जी रहे हैं। पहली सर्जरियों से अब तक कुल मिलाकर सिर्फ़ दस लाख से थोड़े ज़्यादा इम्प्लांटेशन हुए हैं।

छह मिलीमीटर त्वचा के नीचे माइक्रोफ़ोन

MED-EL ने सब कुछ भीतर पहुँचा दिया। IEEE Spectrum के अनुसार इम्प्लांट का वज़न 20 ग्राम है और इसमें चार जुड़े हुए हिस्से हैं। माइक्रोफ़ोन खोपड़ी की त्वचा से लगभग 6 मिमी नीचे बैठता है। डाक-टिकट के आकार के स्टिमुलेटर में प्रोसेसर और लिथियम-आयन बैटरी है। एक कॉइल डेटा पहुँचाती है और बैटरी चार्ज करती है, और एक तार उसी इलेक्ट्रोड ऐरे तक जाता है जो कंपनी अपने पारंपरिक इम्प्लांट में लगाती है।

सबसे मुश्किल हिस्सा माइक्रोफ़ोन है। प्रोजेक्ट लीडर गेरहार्ड मार्क ने IEEE Spectrum से कहा कि यह इंजीनियरिंग की अब तक की सबसे बड़ी चुनौती थी। ऊतक से गुज़री आवाज़ हवा वाली आवाज़ से अलग बर्ताव करती है। टीम ने इसे ठीक-ठीक कैसे हल किया, यह बताने से मार्क ने इनकार कर दिया।

प्रतिद्वंद्वी का एक अध्ययन दिखाता है कि यह क्यों मायने रखता है। नवंबर 2025 में ऑस्ट्रेलियाई कंपनी Cochlear ने दस वयस्कों पर अपने शोध-स्तर के TICI सिस्टम का ट्रायल Ear and Hearing में प्रकाशित किया । सिस्टम के दो मोड हैं: एक बाहरी प्रोसेसर के साथ, और दूसरा “अदृश्य”, जिसमें आवाज़ सिर्फ़ भीतरी माइक्रोफ़ोन से आती है। छह महीने बाद दोनों मोड में शुरुआती स्तर की तुलना में बोली की समझ साफ़ बेहतर हुई। लेकिन बाहरी प्रोसेसर का प्रदर्शन अच्छा रहा, और यह अंतर आवाज़ की तीव्रता पर निर्भर था।

आवाज़ जितनी धीमी, दबा हुआ माइक्रोफ़ोन उतना ही पिछड़ता है। तेज़ आवाज़ में बोली उतनी ही अच्छी सुनाई देती है जितनी बाहरी माइक्रोफ़ोन से। एक बड़ी दिक्कत भी थी: दस में से दो प्रतिभागियों में माइक्रोफ़ोन में तरल घुस जाने से उपकरण विफल हो गया, और दोनों में दोबारा पारंपरिक Nucleus उपकरण लगाए गए। फिर भी लेखक लिखते हैं कि त्वचा के नीचे माइक्रोफ़ोन में उन्हें कोई बुनियादी समस्या नहीं मिली।

MED-EL की प्रकाशित तस्वीर ज़्यादा शांत है। लीज और म्यूनिख में छह मरीज़ों के अध्ययन में शांत माहौल में शब्द पहचान और शोर में वाक्य पहचान TICI और बाहरी SONNET प्रोसेसर के बीच तुलनीय रही। 15 प्रतिकूल घटनाओं में से एक उपकरण से जुड़ा गंभीर प्रभाव था: इम्प्लांट की जगह पर सूजन और संक्रमण के लक्षण, जिसका इलाज हुआ और वह बिना किसी स्थायी नुक़सान के ठीक हो गया। शोधपत्र की अपनी चेतावनी है कि नमूना सांख्यिकीय परीक्षण के लिए बहुत छोटा था। पाँच में से तीन लेखक MED-EL में काम करते हैं, जिसने अध्ययन के लिए पैसा भी दिया।

माइक्रोफ़ोन की जगह कान ही

Envoy Medical समस्या के दूसरे सिरे से पहुँची और माइक्रोफ़ोन ही छोड़ दिया। Acclaim में आवाज़ को एक पीज़ोइलेक्ट्रिक सेंसर पकड़ता है, जो मध्य कान की तीन नन्ही हड्डियों में से एक, इंकस, पर टिका होता है। मुख्य कार्यकारी ब्रेंट लुकास ने Hearing Health Matters को दिए इंटरव्यू में उपकरण को इसी तरह समझाया। बाहरी कान आवाज़ इकट्ठा करता है, कर्ण-नलिका उसे कान के पर्दे तक ले जाती है, और पर्दा हड्डियों को हिला देता है। सेंसर इन कंपनों को प्रोसेसर के लिए सिग्नल में बदल देता है।

इस बनावट के नतीजे हैं, जिन्हें कंपनी अपनी 20 अक्टूबर की विज्ञप्ति में गिनाती है। आवाज़ और सेंसर के बीच ऊतक की कोई परत नहीं है। कर्ण-नलिका खुली रहती है, इसलिए व्यक्ति सामान्य ईयरबड या श्रवण यंत्र पहन सकता है। सिर पर कोई बाहरी हिस्सा नहीं है और कोई इम्प्लांट किया हुआ चुंबक भी नहीं, चार्जिंग के लिए भी नहीं। बैटरी छाती में रहती है और कई दिन चलने के लिए बनी है, और मॉड्यूलर बनावट के कारण पूरी प्रणाली निकाले बिना उसे बदला जा सकता है।

सेंसर ख़ुद भी नया नहीं है। यही पुर्ज़ा Esteem में लगा है, जो पूरी तरह इम्प्लांट होने वाला मध्य कान का उपकरण है और Envoy इसे 2010 से अमेरिका में बेच रही है। Esteem स्टेपीज़ को यांत्रिक रूप से चलाता है, जबकि Acclaim, कॉक्लियर इम्प्लांट होने के नाते, कॉक्लिया को धारा से उत्तेजित करता है। इसकी क़ीमत यह है कि यह तरीक़ा कान की अपनी यांत्रिकी पर टिका है: कान का पर्दा और हड्डियों की कड़ी कंपनों को भरोसे से सेंसर तक पहुँचाती रहनी चाहिए।

पंद्रह साल चलने के लिए बनी बैटरी

पूरी तरह इम्प्लांट उपकरण को शरीर के भीतर बिजली का स्रोत चाहिए, और यहाँ कंपनियाँ फिर अलग राह लेती हैं। IEEE Spectrum के अनुसार, TICI UNICO की बैटरी एक चार्ज पर 40 घंटे तक चलती है। कार की चाबी जितनी बाहरी इकाई, जो चुंबक से त्वचा के ऊपर चिपकती है, उसे लगभग एक से डेढ़ घंटे में चार्ज कर देती है, और चार्जिंग के दौरान भी पहनने वाला सुनता रह सकता है। बैटरी बदली नहीं जा सकती। कंपनी को उम्मीद है कि 15 साल बाद भी वह एक चार्ज पर कम से कम 24 घंटे चलेगी।

जो अभी साबित नहीं हुआ

डेटा कम है, और पूरी तरह इम्प्लांट कॉक्लियर इम्प्लांट के बारे में अभी सबसे ईमानदार बात यही है। MED-EL के पास छह लोगों के पीयर-रिव्यू परिणाम हैं। 30 मरीज़ों के ट्रायल के बारे में कंपनी कहती है कि सुनने की क्षमता उसके पारंपरिक इम्प्लांट के बराबर रही, लेकिन मुख्य कार्यकारी इंगेबोर्ग होखमाइर के अनुसार वह डेटा अभी पीयर-रिव्यू की प्रतीक्षा में है। Cochlear अपने 18 प्रतिभागियों वाले ENHANCE अध्ययन में आगे बढ़ रही है, जो अब भी व्यवहार्यता अध्ययन ही है।

Envoy के पास दिखाने को कोई परिणाम नहीं है; कंपनी ने ट्रायल ख़त्म होने तक उन्हें रोक रखा है। निर्णायक अध्ययन सात केंद्रों पर 56 प्रतिभागियों के लिए पंजीकृत है, जिनमें Mayo Clinic और Cleveland Clinic शामिल हैं। इसके दो प्राथमिक लक्ष्य हैं। एक में सक्रियण के बाद पहले साल के प्रतिकूल प्रभाव आते हैं। दूसरा “सिर्फ़ Acclaim” स्थिति में 12 महीने पर CNC शब्द स्कोर की तुलना उस स्कोर से करता है जो व्यक्ति को सर्जरी से पहले श्रवण यंत्र के साथ मिलता था।

Envoy को उम्मीद है कि वह 12 महीने की जाँचें 2027 की दूसरी तिमाही की शुरुआत में पूरी कर लेगी और उसी तिमाही के अंत तक FDA में चार PMA मॉड्यूल में से आख़िरी दाख़िल कर देगी। दो मॉड्यूल पहले ही जमा हैं। लुकास को FDA के फ़ैसले की उम्मीद 2027 के अंत या 2028 की शुरुआत तक है, और कंपनी ध्यान दिलाती है कि पड़ाव पार करने से मंज़ूरी की गारंटी नहीं मिलती। क़ीमत के बारे में किसी भी कंपनी ने कुछ नहीं कहा है।

समय-सारिणी पर अदृश्य

दोनों अध्ययनों की सबसे दिलचस्प बात बोली के स्कोर नहीं, बल्कि यह है कि लोगों ने नए विकल्प का इस्तेमाल कैसे किया। MED-EL के अध्ययन में प्रतिभागी रोज़ 4,2 से 18,5 घंटे बाहरी प्रोसेसर के बिना रहे। एक प्रतिभागी घर पर प्रोसेसर पहनता था और बाहर उसके बिना निकल जाता था। लेखकों को ठीक-ठीक नहीं पता क्यों; वे बस इस आदत का ब्योरा देते हैं।

Cochlear के अध्ययन में अदृश्य मोड में बिताए समय का हिस्सा 22% से 88% तक रहा, और माध्यिका 49% थी। लगभग आधे दिन श्रोताओं ने इम्प्लांट को नज़रों से ओझल रखना चुना, और बाक़ी आधे में जाना-पहचाना प्रोसेसर वापस पहन लिया।